原创力文档2026医疗器械类考试题库及答案
一、单项选择题（每题1分，共30分）
1.依据《医疗器械监督管理条例》，对第二类医疗器械实施的管理方式是
A.备案管理B.注册管理C.许可管理D.豁免管理
答案：B
2.下列哪项不属于有源医疗器械
A.超声诊断仪B.心脏起搏器C.一次性注射器D.高频电刀
答案：C
3.医用电气设备安全通用要求标准的现行编号为
A.GB9706.1-2007B.GB9706.1-2020C.YY0505-2012D.GB4793.1-2019
答案：B
4.对植入性医疗器械进行生物学评价时，首选的试验项目是
A
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