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小柴胡颗粒工艺规程（第八部分：物料管理与过程质量控制）

一、前言

本部分规程旨在规范小柴胡颗粒生产过程中的物料管理及关键工序的过程质量控制，确保生产所用物料符合规定标准，生产过程稳定可控，从而保证最终产品的质量均一性与安全性。本规程是小柴胡颗粒整体工艺规程的重要组成部分，需与前述各部分协同执行。凡涉及本部分的生产操作及质量监控人员，均须严格遵守。

二、物料管理

2.1原辅料管理

原辅料的质量是保证成品质量的基础。所有进厂原辅料必须符合法定标准及企业内控标准，并附有供应商提供的合格证明文件。

2.1.1入库验收：仓库保管员会同质量检验部门（QA/QC）对到货原辅料的品名、规格、批号、数量、包装完整性及标识等进行核对。必要时，对运输条件进行确认。符合要求后方可签收。

2.1.2取样检验：QA人员根据抽样计划对到货原辅料进行取样，送QC部门按规定标准进行检验。检验合格后方可放行使用。

2.1.3贮存与养护：

原辅料应按其性质分类、分区存放，并明确标识（品名、规格、批号、数量、检验状态等）。

对有特殊贮存要求（如避光、防潮、冷藏等）的物料，必须严格控制贮存条件，确保符合规定。

定期对库存物料进行检查，防止变质、虫蛀、鼠咬等情况发生，遵循“先进先出”（FIFO）原则。

2.1.4领用与发放：生产车间根据生产指令，填写领料单，经相关人员审批后到仓库领取。仓库发料时应核对物料信息，确