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(完整版)药品质量管理制度培训测试题及答案(完整版)

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(完整版)药品质量管理制度培训测试题及答案(完整版)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品质量管理制度中，药品的储存条件主要包括哪些方面？()

A.温度、湿度、光照

B.气压、温度、湿度

C.气压、温度、光照

D.湿度、光照、容器

2.药品质量检验中的“批号”指的是什么？()

A.药品生产日期

B.药品检验报告号

C.药品生产批次号

D.药品批准文号

3.药品质量管理制度要求，药品生产过程中的操作记录应当保存多久？()

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

4.药品质量检验的主要内容包括哪些？()

A.药效学检验、药品稳定性检验

B.药品外观检验、药品化学成分检验

C.药品微生物学检验、药品含量测定

D.以上都是

5.药品质量管理制度规定，药品生产企业应当建立什么样的质量管理体系？()

A.质量保证体系

B.质量控制系统

C.质量监督体系

D.质量评估体系

6.药品质量管理制度中，药品不良反应报告的主体是谁？()

A.药品生产企业

B.医疗机构

C.患者本人

D.药品销售企业

7.药品质量管理制度规定，药品生产企