新版《医疗器械经营质量管理规范》(2026)培训试题及答案.docxVIP

新版《医疗器械经营质量管理规范》(2026)培训试题及答案

新版《医疗器械经营质量管理规范》(2026)培训试题及答案

新版《医疗器械经营质量管理规范》(2026)培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.医疗器械经营企业应当建立哪些记录？()

A.购进记录

B.出售记录

C.质量控制记录

D.以上都是

2.医疗器械经营质量管理规范中，对供应商的资质要求是什么？()

A.应具有合法的营业执照

B.应具有相应的医疗器械生产许可证

C.应具有良好的商业信誉

D.以上都是

3.医疗器械经营企业对不合格的医疗器械应如何处理？()

A.退回供应商

B.没收销毁

C.通知相关部门

D.以上都是

4.医疗器械经营企业应当如何进行质量追溯？()

A.建立产品追溯系统

B.记录产品流向

C.定期检查产品质量

D.以上都是

5.医疗器械经营企业应当如何对员工进行培训？()

A.定期组织培训

B.提供相关资料

C.考核员工知识

D.以上都是

6.医疗器械经营企业应当如何进行风险管理？()

A.识别潜在风险

B.评估风险等级

C.制定风险控制措施

D.以上都是

7.医疗器械经营企业应当如何进行内部审计？