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2026年执业药师继续教育综合考核题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是（）

A.生物制品不得委托生产

B.委托生产需经国家药监局批准

C.受托方需具备与生产规模相适应的质量保证体系

D.委托生产的药品标签只需标注受托方名称

答案：C

解析：2025年修订的《药品管理法实施条例》明确，生物制品可委托生产（A错误）；委托生产由省级药监局备案（B错误）；标签需同时标注MAH和受托方信息（D错误）；受托方需具备相应质量保证体系（C正确）。

2.患者因高血压合并2型糖尿病就诊，医师开具厄贝沙坦氢氯噻嗪片（每片含厄贝沙坦150mg、氢氯噻嗪12.5mg），药师审核处方时应重点关注（）

A.高尿酸风险

B.低钠血症风险

C.低血糖风险

D.便秘风险

答案：A

解析：氢氯噻嗪为噻嗪类利尿剂，可抑制尿酸排泄，长期使用可能诱发高尿酸血症或痛风，糖尿病患者本身尿酸代谢异常风险较高，需重点关注（A正确）。

3.关于新型口服抗凝药（NOACs）的药学监护，错误的是（）

A.利伐沙班与食物同服可提高生物利用度

B.达比加群酯胶囊需整粒吞服，不可打开或咀嚼

C.阿哌沙班主要经CYP3A4代谢，与克