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医疗器械生产企业法规考试试题题库(带答案).docx

医疗器械生产企业法规考试试题题库(带答案).docx

    医疗器械生产企业法规考试试题题库(带答案)

    一、单项选择题（每题1分，共20分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，在中国境内从事医疗器械的（）活动及其监督管理，适用本条例。

    A.研制、生产、经营、使用

    B.生产、经营、使用、报废

    C.研制、生产、经营、使用、广告

    D.生产、经营、使用、进出口

    答案：A

    2.医疗器械注册人、备案人应当对上市的医疗器械进行（），及时报告不良事件，评估风险，召回缺陷产品。

    A.持续研究

    B.质量抽查

    C.上市后研究

    D.跟踪观察

    答案：D

    3.第一类医疗器械实行（）管理。

    A.备案

    B.注册

    C.许可

    D.报告

    答案：A

    4.医疗器械

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