原创力文档药学三基评估题及答案解析
一、单选题（每题1分，共20分）
1.药品注册批件有效期届满需要继续生产的，生产企业应在有效期届满前申请（）（1
分）
A.补充申请B.新药临床试验申请C.仿制药注册申请D.生产许可变更申请
【答案】A【解析】药品生产企业在注册批件有效期届满前需申请补充申请以继续生产。
2.属于处方药的是（）（1分）
A.感冒药B.维生素C泡腾片C.牛黄解毒片D.皮炎平软膏
【答案】D【解析】皮炎平软膏属于处方药类固醇制剂，其他选项为非处方药。
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