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2026年执业药师法规高频考题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是

A.中药饮片生产不得委托

B.血液制品可委托符合条件的生产企业生产

C.MAH应与受托方签订质量协议，明确双方质量责任

D.受托方仅需遵守《药品生产质量管理规范》（GMP）

答案：C

解析：《药品管理法》第三十二条规定，经批准，中药饮片、血液制品（除国家规定不得委托生产的情形外）可委托生产；MAH需与受托方签订质量协议，共同遵守GMP并明确质量责任，故C正确，A、B错误。受托方需同时遵守GMP及协议约定，D错误。

2.某药店未按规定储存冷藏药品，导致药品效价降低。根据《药品管理法》，对该行为的处罚不包括

A.没收违法所得

B.处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上20倍以下罚款

C.情节严重的，吊销药品经营许可证

D.对法定代表人处上一年度从本单位取得收入50%以上1倍以下罚款

答案：B

解析：未按规定储存药品属于违反GSP的行为，依据《药品管理法》第一百二十六条，处罚为警告、责令改正；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下罚款；情节严重的，处50万元以上200万元以下罚款，吊销许可证。货值金额10-20倍罚款适用于生产、销售劣药（第一百一十七条），故B错误。