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中药——薯蓣标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChinesemedicine—Dioscoreaoppositarhizome

摘要

本报告旨在全面阐述国际标准化组织（ISO）发布的《中药——薯蓣》标准（ISO19842:2025）的立项背景、制定过程、核心内容及其产业影响。随着中医药国际化进程的加速，中药材的质量标准与国际贸易规范日益成为行业关注的焦点。薯蓣（山药）作为药食同源的典型代表，在传统医学中应用广泛，其质量参差不齐、国际流通不畅等问题长期存在。本报告的正文部分详细解析了该标准的技术指标，包括性状描述、鉴别方法（包括显微与薄层色谱）、含量测定（如多糖、尿囊素等关键活性成分）、重金属及有害元素限量、农药残留限量、黄曲霉毒素限量以及贮藏运输要求等。报告还深入介绍了参与本标准制定的主要单位——中国中医科学院中药资源中心及其在标准协调中的关键作用。研究结论指出，ISO19842:2025的发布填补了薯蓣国际标准体系的空白，不仅规范了国际市场准入，提升了现代分析技术与传统质量评价的融合水平，更对促进中药资源保护、推动“一带一路”中医药合作及保障用药安全具有里程碑意义。展望未来，该标准将加速中药标准化从“一枝独秀”向“体系构建”的演进，并引领国际草药贸易走向更高层次的规范化与互认。

关键词