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中药——远志、远志根标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChinesemedicine—PolygalatenuifoliaandPolygalasibiricaroot

摘要

随着中医药国际化的进程加速，中药材的质量标准与国际接轨成为行业发展的核心议题。远志作为临床常用的安神益智类中药材，其基原植物远志（*Polygalatenuifolia*Willd.）和卵叶远志（*Polygalasibirica*L.）在全球范围内均有分布和药用历史，但缺乏统一、权威的国际质量标准，制约了国际贸易与临床应用。本报告基于国际标准化组织（ISO）最新发布的标准ISO5106:2025《中药——远志、远志根》，对该标准的立项背景、技术内容、制定过程及应用价值进行深入分析。该标准由国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）组织制定，明确了远志药材的基原、性状、鉴别、检查、含量测定等关键质量指标，旨在为全球远志药材的生产、贸易和监管提供统一的规范。报告详细阐述了标准的技术条款，包括以细叶远志皂苷为指标成分的含量测定方法，并介绍了主要参与单位——上海市中医药研究院在标准制定过程中的核心作用。结论指出，ISO5106:2025的发布填补了远志国际标准的空白，对提升我国中药产品国际竞争