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医药公司GMP安全培训考试

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

多方面因素是衡量组织质量管理总体绩效的重要指标解析绩效评价的主体可以是上级管理者同级同事下属员工甚至可以引入外部专家或客户参与评价解析绩效评价体系的有效性最终体现在是否支持组织战略目标的实现如果不能则说明体系设计或实施存在问题解析内部故障成

一、选择题（每题2分，共20分）

1.根据GMP要求，进入无菌药品生产区的洁净区前，应更换的最后一道洁净

服通常是？

A.普通工作服

B.隔离衣

C.防静电服

D.洁净工作服（包括帽子、口罩、手套等）

2.GMP对洁净室空气的微生物限度有严格要求，以下哪个区域的要求通常最

为严格？改进循环如PDCA中分析Analyze和处置Control阶段的重要输入四论述题本题目因涉及主观阐述和具体情境故不提供标准答案以下为参考思路论述应包含以下要点阐述平衡计分卡BSC的四个维度及其在质量管理中的应用财务维度如何通过提高质量如降低

A.非洁净区