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2026年执业药师继续教育综合试题库答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列表述错误的是：

A.需建立药品质量保证体系并持续完善

B.委托生产时仅需对受托方的生产行为进行监督

C.应建立并实施药品追溯制度

D.需制定药品上市后风险管理计划

答案：B

解析：MAH委托生产时，不仅需监督受托方的生产行为，还应对其质量保证能力进行评估，承担药品全生命周期的质量责任。条例明确MAH是药品质量的第一责任人，需对生产、流通、使用各环节负主体责任，故B错误。

2.患者因高血压合并2型糖尿病就诊，医生开具氨氯地平5mgqd、二甲双胍0.5gtid、瑞格列奈1mgtid。药师审核处方时应重点关注的潜在风险是：

A.二甲双胍与瑞格列奈联用导致低血糖

B.氨氯地平与二甲双胍联用影响降压效果

C.瑞格列奈与氨氯地平联用增加心脏毒性

D.二甲双胍与氨氯地平联用加重外周水肿

答案：A

解析：瑞格列奈为非磺脲类促胰岛素分泌剂，与二甲双胍联用可能增强降糖作用，增加低血糖风险（尤其老年或肝肾功能不全患者）。氨氯地平为钙通道阻滞剂，与二甲双胍无明确相互作用；其外周水肿副作用主要与利尿剂联用可缓解，与二甲双胍无关。故A为重点关注项。

3.关于中