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2025年医疗行业药剂科药师药品不良反应手册

1.1药品不良反应定义与分类

药品不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）并非药物本身固有属性，而是患者在用药过程中出现的与治疗目的无关的损害。这一概念在《药品不良反应报告和监测管理办法》中已有明确界定，强调其非预期性、非治疗相关性，甚至可能涉及过敏反应或毒性作用。例如，某些化疗药物在治疗肿瘤的同时，可能引发骨髓抑制或脱发，这类反应即便在说明书中有提示，一旦超出可接受范围，即构成ADR。

ADR的分类方法多样，临床药师需掌握以下几种核心分类体系：

-按性质分类：分为副作用（药物固有特性导致）、毒性反应（剂量过大或代谢异常引发）、后遗效应（停药后短时间内残留）、变态反应（免疫机制介导）、特异质反应（遗传因素导致药理作用异常增强）等。据WHO统计，约5%-10%的住院患者会经历至少一次ADR，其中严重反应占比不足1%，但死亡率可达5%-10%。

-按时间关系分类：急性反应（24小时内发生）、迟发性反应（数天至数月）、慢性累积反应（长期用药累积效应）。例如，苯妥英钠长期使用可能引发皮疹或肝损伤，而阿司匹林短期服用也可能导致胃肠道出血。

-按严重程度分类：分为轻微反应（仅需对症处理）、中度反应（需调整剂量或治疗）、重度反应（危及生命或致残）、致死反应。2019年中国药品不良反应监测年度报告显