(2026年)医疗器械经营监督管理办法培训考核试题附答案.docxVIP

(2026年)医疗器械经营监督管理办法培训考核试题附答案.docx

(2026年)医疗器械经营监督管理办法培训考核试题附答案

单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年修订并于2026年1月1日正式实施的《医疗器械经营监督管理办法》，第三类医疗器械经营许可的受理审批部门为？

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案：B

2.医疗器械经营企业变更跨设区的市级行政区域的经营场所，应当向（）申请变更许可？

A.原发证部门

B.新经营场所所在地设区的市级药品监管部门

C.省级药品监管部门

D.国家药监局

答案：B

3.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期满后（）年；无有效期的，保存期限不得少于（）年？

A.2，5

B.3，6

C.5，10

D.1，3

答案：A

4.从事医疗器械网络销售的企业，应当在其网站首页或者经营活动主页面显著位置公示的信息不包括？

A.医疗器械经营许可证或者备案凭证

B.企业营业执照

C.法定代表人的个人隐私信息

D.互联网药品信息服务资格证书（如需）

答案：C

5.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷，可能危害人体健康的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用者，并记录停止经营和通知情况，同时向（）报告？