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化妆品接触性皮炎诊断与处置指南（最新版）

第一章总则

一、目的与依据

1.为规范化妆品接触性皮炎的诊断、处理及预防工作，降低化妆品不良反应发生率，保障公众用妆安全，依据《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号，按最新修订版执行）、《化妆品不良反应监测管理办法》（2022年第16号公告）、《化妆品安全技术规范》（2015年版，后续如有更新按最新版本执行）等法规及标准，制定本指南。

2.本指南旨在为各级医疗机构皮肤科医师、化妆品注册人、备案人、生产企业及经营企业提供统一、可操作的诊断标准与处置流程，提升相关从业人员的专业应对能力。

二、适用范围

1.本指南适用于我国境内所有化妆品（包括特殊化妆品和普通化妆品）在使用过程中引起的接触性皮炎的诊断、鉴别诊断、治疗及预防。

2.本指南所称化妆品接触性皮炎，是指因使用化妆品引发的、主要局限于接触部位的皮肤炎症反应，包括刺激性接触性皮炎和变应性接触性皮炎两种类型。

三、流行病学特征

1.根据近5年国家化妆品不良反应监测中心数据，接触性皮炎在化妆品不良反应报告中占比最高，约为75%-85%。其中，刺激性皮炎约占40%，变应性皮炎约占45%。

2.发病人群以20-45岁女性为主，占比超过85%。面部（含口唇、眼周）是主要发病部位，占比高达92%。发用品（染发剂、烫发剂、洗发水）引起的皮炎约占25%，护肤类产品（面霜、精华、面膜）