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抗菌药物临床应用分级管理实施工作指南（最新版）

第一章总则

一、目的和依据

1.为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物使用行为，有效遏制细菌耐药，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第三十一号，2019年12月1日起施行）、《中华人民共和国医师法》（中华人民共和国主席令第九十四号，2022年3月1日起施行）、《医疗机构管理条例》（国务院令第149号，2022年修订）、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号，2012年8月1日起施行）、《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》（国卫办医发〔2015〕43号）、《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2020〕8号）、《关于进一步规范医疗机构抗菌药物临床应用管理的通知》（国卫医发〔2023〕15号）等法律法规及规范性文件，结合当前抗菌药物临床应用管理实际，制定本工作指南。

2.本工作指南适用于各级各类医疗机构，包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、专科医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室及门诊部、诊所等。

3.医疗机构应当建立并严格执行抗菌药物临床应用分级管理制度，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级管理。

二、适用范围

1.本工作指南所指的抗菌药物，系指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、