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内镜清洗消毒护理操作质量控制标准（完整版）

第一章总则

一、目的和依据

1.制定目的

为规范内镜清洗消毒护理操作全过程，有效预防和控制因内镜检查与治疗导致的医源性感染，保障患者安全和医疗质量，特制定本标准。本标准适用于各级各类医疗机构开展消化内镜、呼吸内镜、耳鼻喉内镜、泌尿内镜、妇科内镜等所有软式及硬式内镜诊疗活动的清洗消毒护理操作质量控制。

2.编制依据

本标准主要依据以下法律法规及标准规范制定：《中华人民共和国传染病防治法》（2013年修订）《医疗机构管理条例》（2022年修订）《医院感染管理办法》（卫生部令第48号，2006年发布）《内镜清洗消毒技术操作规范（2023年版）》（国卫医发〔2023〕第12号）《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2023《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》WS310.1-2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》WS310.2-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》WS310.3-2016《医务人员手卫生规范》WS/T313-2019《医疗机构水污染物排放标准》GB18466-2005《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，2021年修订）《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总