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(完整)药品质量管理制度培训考试试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（），每年对所生产的药品进行质量回顾分析，持续改进质量。

A.药品不良反应报告制度

B.药品召回制度

C.药品追溯制度

D.药品质量回顾分析制度

参考答案：D

2.药品的批号划分，其主要目的是（）。

A.便于市场销售

B.确保同一批药品质量均一，便于进行质量追溯

C.区分药品价格

D.计算生产成本

参考答案：B

3.在药品生产质量管理中，“GMP”是指（）。

A.药品经营质量管理规范

B.