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(2026年)药品管理法律法规培训考试卷(含答案)

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.根据2025年修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括以下哪类？（）

A.中药、化学药

B.生物制品

C.保健食品

D.诊断药品

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的（）全过程依法承担责任。

A.研制、生产、经营、使用

B.生产、经营、储存、运输

C.研制、生产、检验、销售

D.研发、注册、生产、流通

3.依据《药品网络销售监督管理办法》，以下哪类药品禁止通过网络销售？（）

A.处方药

B.医疗机构制剂

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

4.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.三倍以上五倍以下

5.药品经营企业应当按照规定对药品进行储存，冷藏药品的储存温度应当控制在（）。

A.2℃～8℃

B.0℃～10℃

C.1℃～9℃

D.3℃～7℃

6.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品上市许可持有人应当在获知严重不良反应后（）内报告至药品监督管理部门。

A