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民营医院药事管理制度建设操作指南（完整版）

第一章总则

一、目的与依据

1.为了规范民营医院药事管理工作，保障患者用药安全、有效、经济，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》2019年修订版、《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕11号、《处方管理办法》卫生部令第53号、《医院等级评审标准》（2022年版）及相关法律法规，结合民营医院实际情况，制定本操作指南。

2.药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

3.本指南适用于所有取得《医疗机构执业许可证》的各级各类民营医院，包括综合医院、专科医院及门诊部（所）中开展药事活动的部门。

二、适用范围与基本要求

1.本指南对民营医院药事管理组织架构、药品采购验收储存养护、处方调剂与审核、临床药学服务、特殊药品管理、药品不良反应监测、药事质量考核及信息化建设等核心环节提出具体操作规范。

2.民营医院应当建立健全药事管理组织，明确院长为药事管理第一责任人，各相关科室负责人为直接责任人。

3.民营医院药事管理工作应当遵循依法管理、安全第一、合理用药、持续改进的原则。所有药事活动必须记录完整，相关记录保存期限不得少于5年。涉及麻醉药品和精神药品的记录保存期限为自药品有效期届满之日起不少于5年。

三、术语与简称

1.药事管理与药物治疗学委员会（