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2026年度安全隐患排查药品安全排查整治行动方案

为深入贯彻落实国家关于药品安全工作的最新决策部署，切实保障人民群众用药安全有效，防范化解药品领域重大风险，全面提升药品质量安全治理水平，结合当前药品安全形势及2026年度重点工作任务，特制定本行动方案。

一、指导思想与总体目标

坚持以人民为中心的发展思想，牢固树立“药品安全责任重于泰山”的理念，遵循“四个最严”要求，即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。以风险防控为核心，以问题为导向，强化全过程、全链条监管。通过开展深入细致的安全隐患排查整治行动，坚决打击药品研制、生产、经营、使用等环节的违法违规行为，消除质量安全隐患，构建药品安全长效机制，确保不发生系统性、区域性药品安全事件，持续提升公众对药品安全的满意度。

本次行动旨在实现以下具体目标：药品生产、经营、使用单位自查覆盖率达到100%；发现的风险隐患整改率达到100%；违法违规行为查处率达到100%；药品质量抽检合格率保持在较高水平；药品安全治理体系更加完善，应急响应能力显著增强。

二、排查范围与重点整治内容

本次行动覆盖辖区内所有药品（含医疗器械、化妆品）研制、生产、经营、使用单位，重点针对以下环节及高风险品种开展深度排查与整治。

（一）药品生产环节隐患排查

重点排查药品生产企业是否严格执行药品生产质量管理规范（GMP），是否存在数据完整性、真实性问题。

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