2026新修订《药品管理法》试题及答案.docx

2026新修订《药品管理法》试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，共40分）

1.根据2026年新修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人对药品的哪一项质量活动承担主体责任？

A.仅生产环节

B.仅经营环节

C.仅使用环节

D.研制、生产、经营、使用全过程

答案：D

2.新修订的《药品管理法》明确规定，国家建立药品追溯制度，其核心目标是实现药品的什么？

A.生产批号统一管理

B.来源可查、去向可追、责任可究

C.仅对特殊管理药品进行追踪

D.仅对进口药品进行追踪

答案：B

3.根据新法，药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的企业生产。接