深度清洁效果确认指南.pptx

清洁验证;内容;由来;重点;范围;清洁验证目标;第7页;第8页;清洁验证的四个阶段;开发阶段;选定清洁方法;制定SOP--验证的先决条件

参照设备说明书制定详细的规程,要求每一台设备的清洁程序,确保每个操作人员都能以可重复的方式对其清洗,并获得相似的清洁效果。;清洁规程的关键点

1拆卸方法

2预洗/检查要求

3清洗(清洁剂、方法、时间、温度范围)

4淋洗(用符合药典标准的水、固定的方法和固定的时间);制定清洁规程-3;制定验证方案-1;制定验证方案-2;制定验证方案-3;最难清洁的部位:

死角

清洁剂不易接触到的部

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