2026年医疗机构核酸检测责任制度.docxVIP

2026年医疗机构核酸检测责任制度

为规范2026年常态化防控阶段医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作，明确各环节、各岗位责任，保障检测质量精准度、生物安全合规性，满足医疗救治、病毒变异监测、重点人群健康管理的公共卫生服务需求，根据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构临床实验室管理办法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》，以及国家卫生健康委2025年印发的《常态化核酸检测质量安全管理规范》要求，结合我国现阶段医疗服务运行实际，制定本责任制度。

第一，医疗机构主体责任。各级开展新冠病毒核酸检测服务的医疗机构，应当依法承担以下主体责任：

1.资质与能力保障责任。提供新冠病毒核酸检测服务的医疗机构，必须取得《医疗机构执业许可证》，开展检测的实验室必须通过临床基因扩增检验实验室技术审核，取得二级及以上生物安全实验室资质，未取得资质不得开展检测活动。其中，三级甲等综合医院应当保障核酸检测实验室日单管检测能力不低于1000份，三级乙等综合医院不低于500份，二级综合医院不低于200份，基层医疗卫生机构应当具备核酸采样资质，固定采样点日采样能力不低于150份，满足辖区日常采样、监测需求。无检测能力的基层医疗机构，应当与辖区内具备资质的二级以上医疗机构签订委托检测协议，明确双方责任边界，基层医疗机构承担采样、转运环节责任，接收委托的医疗机构承担检测、报告环节责任，双方责任分别纳入各自机构考核体系