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药品拆零管理制度流程

药品拆零销售是药品经营活动中的重要环节，直接关系到患者用药的安全性和有效性。为规范药品拆零行为，确保药品质量，保障公众用药安全，特制定本管理制度与操作流程。本制度旨在为药品经营企业提供一套科学、规范、可操作的拆零管理指引。

一、总则

1.1目的依据

为加强药品拆零销售的质量管理，规范拆零操作行为，防止错发、漏发药品，杜绝不合格药品流入患者手中，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及规章，结合实际情况制定本制度。

1.2定义

本制度所称药品拆零，是指将整件（盒、瓶、袋等）包装的药品拆分后，以非原包装形式销售给患者的行为。拆零药品应保证其原有质量特性。

1.3适用范围

本制度适用于本企业所有涉及药品拆零销售的部门及相关人员。

1.4基本原则

药品拆零销售应遵循“质量第一、规范操作、准确无误、保障安全”的原则，确保拆零药品的质量和患者用药安全。

二、人员与资质

2.1操作人员

药品拆零工作应由经过专业培训并考核合格的药学专业技术人员或经过本企业相关知识和技能培训考核合格的人员承担。

2.2资质要求

从事拆零工作的人员应熟悉药品的基本知识，包括药品的通用名称、商品名称、规格、用法用量、禁忌症、不良反应及注意事项等，具备准确称量、计数、包装及向患者进行用药交代的能力。

三、场所与设施设备