2026年法考疫苗管理法法律规制模拟试题及完整答案.docxVIP

2026年法考疫苗管理法法律规制模拟试题及完整答案

一、单项选择题（每题1分，共20题，共20分。每题备选项中，只有一项最符合题意）

1.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，我国对疫苗实行最严格的监管制度，坚持（）的方针。

A.安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

B.预防为主、风险管理、全程控制、科学监督、社会协同

C.安全第一、风险管理、全程控制、科学监管、社会协同

D.预防为主、风险管控、全程控制、科学监督、社会共治

答案：A

解析：《疫苗管理法》第三条规定，国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

2.下列哪一主体不属于《疫苗管理法》规定的疫苗上市许可持有人？

A.依法取得药品注册证书的企业

B.依法取得疫苗生产批件的企业

C.境外疫苗上市许可持有人指定的在中国境内的企业法人

D.受疫苗上市许可持有人委托代为储存、运输疫苗的药品经营企业

答案：D

解析：《疫苗管理法》所称疫苗上市许可持有人，是指依法取得疫苗药品注册证书的企业或者境外疫苗上市许可持有人指定的在中国境内的企业法人。受托储存、运输的企业是受托方，并非持有人。

3.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和（）制度，每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

A.年度