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2026年医疗合规管理师考试题库及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。主动开展上市后评价的周期原则上为（）。

A.每三年

B.每五年

C.每七年

D.每十年

答案：B

2.医疗机构发现其使用的药品存在安全隐患，未按规定暂停使用、通知药品上市许可持有人以及报告药品监督管理部门的，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以（）的罚款。

A.一万元以上三万元以下

B.三万元以上五万元以下

C.五万元以上十万元以下

D.十万元以上二十万元以下

答案