药品管理法考试试题附答案.docx

药品管理法考试试题附答案

一、单项选择题(本大题共30小题,每小题1分,共30分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后括号内,错选、多选或未选均无分。

1.根据2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》,下列不属于药品定义范畴的是()

A.中药B.化学药C.生物制品D.兽药

2.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度,下列关于药品上市许可持有人的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业B.药品上市许可持有人可以是药品经营企业C.药品上市许可持有人可以是药品研发机构D.药品上市许可持有人对药品全生命周期的质量、安全、有效

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