原创力文档制药企业内部自检工作方案
目录TOC\o1-4\z\u
一、工作目标与总体原则 3
二、自检范围与对象界定 8
三、自检组织架构与职责 13
四、自检计划与时间安排 14
五、自检方法与实施步骤 17
六、质量管理体系审查 20
七、文件与记录管理审查 24
八、人员资质与培训审查 26
九、厂房设施与环境审查 28
十、设备管理与验证审查 31
十一、物料管理与供应控制 34
十二、生产过程控制审查 36
十三、清洁与卫生管理审查 38
十四、检验管理与实验室审查 41
十五、偏差管理与纠正措施 42
十六、变更
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