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医院医疗耗材采购管理制度

第一章总则

第一条为规范医院医疗耗材采购行为，加强对医疗耗材采购全过程的监督管理，确保医疗耗材的质量安全，控制医疗成本，保障临床诊疗需求，根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》以及国家、省、市关于深化医药卫生体制改革和治理高值医用耗材改革的相关政策文件精神，结合本院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度所称医疗耗材，是指医院在医疗、预防、保健、科研、教学等活动中使用的，经医疗器械监督管理部门注册或备案的消耗性医疗器械、消毒产品以及用于临床检验的体外诊断试剂等。医疗耗材分为高值医用耗材和低值医用耗材。

（一）高值医用耗材：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会关注度较高的消耗性医疗器械，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入类、神经外科类、电生理类、起搏器类、体外循环及血液处理类、眼科材料类、口腔科材料类等。

（二）低值医用耗材：指除高值医用耗材以外的其他医用耗材，如医用卫生材料、医用敷料、注射穿刺类、手术室常用耗材、医用高分子材料、检验试剂、消毒器械等。

第三条医疗耗材采购管理工作应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，坚持质量优先、价格合理、性价比最优的导向，严格执行国家及省市关于高值医用耗材集中带量采购和“两票制”等有关规定，严禁任何形式的违规采购和