ISO 198512025 中药——桂枝标准立项发展报告.docxVIP

中药——桂枝标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChinesemedicine—Cinnamomumcassiabranch

摘要：

本报告旨在全面阐述国际标准ISO19851:2025《中药——桂枝》的立项背景、研制过程、技术内容及其未来发展价值。随着中医药国际化的深入推进，中药产品（尤其是药食同源类药材）的质量标准成为其进入国际市场、赢得全球信任的核心瓶颈。桂枝（*Cinnamomumcassia*branch）作为中医临床常用要药，其在国际贸易中面临因产地、加工方式、化学成分含量差异导致的品质不一问题。该标准的立项，基于ISO/TC249（中医药技术委员会）多年来的组织协调与科研基础，旨在建立一套涵盖桂枝药材的定义、质量要求、检测方法、包装、贮藏和运输的全球统一规范。报告重点分析了标准核心条款，如性状鉴别（横切面鉴别、粉末显微鉴别）、理化鉴别（薄层色谱法）、特征图谱、浸出物含量、关键活性成分（如桂皮醛、肉桂酸）的含量测定等关键技术指标。结论指出，该标准的发布不仅填补了国际标准在桂枝质量控制领域的空白，更为全球范围内桂枝的贸易、监管及临床用药安全性提供了权威依据，对促进中医药标准化进程具有里程碑式的意义。

关键词：中药标准化；桂枝；ISO19851；质量标准；薄层色