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药品质量检验与控制标准

第1章药品质量检验基础理论

1.1药品质量检验概述

1.2药品检验的基本原则

1.3药品检验的常用方法

1.4药品检验的标准化管理

1.5药品检验的法律法规

第2章药品化学成分分析

2.1药品化学成分的鉴定方法

2.2药品化学成分的定量分析

2.3药品化学成分的杂质检测

2.4药品化学成分的稳定性研究

2.5药品化学成分的鉴别方法

第3章药品物理性质检验

3.1药品外观与性状检验

3.2药品溶解度与溶解性检验

3.3药品粒度与均一性检验

3.4药品pH值与溶解度测定

3.5药品物理性质的稳定性研究

第4章药品微生物与卫生检验

4.1药品微生物限度检验

4.2药品卫生标准与检测方法

4.3药品微生物污染控制

4.4药品灭菌与消毒检验

4.5药品微生物检验的标准化

第5章药品理化性质检验

5.1药品pH值与渗透压测定

5.2药品热稳定性与耐压性检验

5.3药品光稳定性与氧化稳定性检验

5.4药品溶出度与释放度测定

5.5药品理化性质的稳定性研究

第6章药品包装与储存条件检验

6.1药品包装材料检验

6.2药品储存条件与环境要求

6.3药品包装完整性检验

6.4