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药事管理达标检测卷含完整答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.《药品经营许可证》的有效期是（）

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

2.负责对药品的储备和调用进行行政管理的政府部门是（）

A.药品监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

3.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品使用过程中出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的有害反应

4.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，须经（）批准

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

5.药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准的（）

A.不得出厂

B.加倍抽检

C.重新加工

D.降价处理

6.《药品注册管理办法》属于（）

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.地方性法规

7.医疗用毒性药品处方保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.药品说明书和标签上的药品通用名，其字体以单字