GBT 43584.1-2025 生物技术 大规模并行测序 第1部分：核酸与文库制备标准立项发展报告.docxVIP

生物技术大规模并行测序第1部分：核酸与文库制备标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology-MassivelyParallelSequencing-Part1:NucleicAcidandLibraryPreparation

摘要

随着生命科学技术的迅猛发展，大规模并行测序技术（MassivelyParallelSequencing，MPS），亦常被称为高通量测序技术或下一代测序技术，已成为现代生物技术研究与应用的核心驱动力之一。该技术在基因组学、转录组学、临床诊断、精准医学、农业育种及公共卫生安全等领域发挥着不可替代的作用。然而，MPS技术的多样性与复杂性，尤其在核酸提取与文库制备这两个上游关键环节，长期存在操作流程不规范、试剂耗材标准不统一、数据质量参差不齐等问题，严重制约了行业内数据的可比性与结果的互认性。

本报告旨在系统阐述国家标准《生物技术大规模并行测序第1部分：核酸与文库制备》（标准编号：GB/T43584.1-2025）的立项背景、研制过程、核心内容及产业价值。该标准是国内大规模并行测序领域首个基础性国家标准，由全国生物分离分析标准技术委员会提出并归口，多家权威机构联合撰写。标准规定了用于MPS的核酸（包括DNA和RNA）提取、纯化、质量评估及文