某制药厂卫生要求.docx

某制药厂卫生要求

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及相关国家法律法规，针对本厂药品生产过程中环境卫生对产品质量及员工健康的关键影响，解决现有环境卫生标准不统一、执行不到位、交叉污染风险等问题，核心目标是建立系统化环境卫生管理体系，确保生产环境符合GMP要求，保障药品质量安全，预防安全事故发生，提升整体管理水平。

1、规范生产区域、办公区域及公用设施环境卫生标准与操作行为；

2、明确各岗位环境卫生责任，实现全员参与环境维护；

3、降低因环境卫生问题导致的产品批次返工及客户投诉风险；

4、提升员工职业健康安全意识，改善工作环境。

(二)适用范围：覆盖本厂所有药品生产活动区域（原料