《医用耗材管理规范（2025版）》.docxVIP

《医用耗材管理规范（2025版）》

第一章总则

第一条为进一步规范医疗机构医用耗材全生命周期管理，提升医疗质量与患者安全，降低医疗机构运营成本，适应国家医疗保障支付方式改革（DRG/DIP）及国家集中带量采购政策的新形势，特制定本规范。

第二条本规范适用于医疗机构内所有医用耗材的采购、准入、验收、储存、申领、临床使用、计费、追溯及不良事件监测等全过程管理活动。

第三条医用耗材管理应遵循“安全优先、科学循证、规范透明、降本增效”的基本原则，严格落实医疗机构主体责任，坚决杜绝购销领域的腐败行为，确保临床使用的规范性与合理性。

第四条医疗机构应建立医用耗材信息化全流程追溯体系，实现耗材从出厂、物流、入库、院内流转、患者使用到最终计费结算的闭环管理，确保数据真实、完整、可追溯。

第二章组织机构与职责分工

第五条医疗机构应设立医用耗材管理委员会（或医疗器械临床使用管理委员会），作为耗材管理的最高决策机构。委员会主任由医疗机构主要负责人担任，成员由医学装备、临床、护理、院感、药学、财务、审计、信息等部门负责人组成。

第六条医用耗材管理委员会核心职责：

1.制定并定期修订本机构医用耗材管理制度与目录。

2.审核新增医用耗材的准入申请，开展临床需求评估与技术论证。

3.监督国家集中带量采购中选耗材的执行与使用情况。

4.评议临床超常规使用、高值耗材滥用等不合理使用行为。

5.指导并