原创力文档医疗器械质量确认实施培训测试题及答案
一、单选题（每题2分，共10题，合计20分）
1.医疗器械质量确认的核心判定依据是？
A.企业内部标准B.产品技术要求C.使用说明书D.广告宣传资料
2.以下属于安装确认（IQ）核心工作的是？
A.测试设备连续运行8小时无故障B.核对设备型号与采购合同一致C.验证设备测量误差符合要求D.检查设备操作人员资质
3.性能确认（PQ）的最佳实施时机是？
A.设备安装完成后，正式使用前B.设备安装调试后，批量生产前C.实际使用场景下，设备运行稳定后D.设备使用出现故障后
4.第二类医疗器械质量确认的要求是？
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