无菌医疗器械车间洁净设施确认报告
目录TOC\o1-4\z\u
一、确认目的与范围 3
二、设施概况 4
三、洁净区布局 6
四、人员与物流流向 9
五、建筑围护结构 10
六、空气净化系统 12
七、通风与压差控制 14
八、温湿度控制 16
九、照明系统 18
十、给排水系统 20
十一、纯化水系统 22
十二、压缩空气系统 24
十三、工艺用气系统 27
十四、电气与自控系统 30
十五、监测报警系统 31
十六、清洁与消毒设施 34
十七、物料存放设施 37
十八、设备安装与状态 39
十九、微
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