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2026年医疗机构药品药房档案管理制度

本制度适用于全国各级各类公立医疗机构、纳入基本医疗保险定点范围的民营医疗机构药房药品全生命周期档案管理，未纳入医保定点的民营医疗机构、独立设置的药学服务机构可参照执行。医疗机构药品药房档案管理遵循“统一归口、权责清晰、全程可溯、安全规范”的原则，档案管理权责统一归属医疗机构药学部门，医务、医保、质控、信息、后勤、纪检监察等部门按职能划分协同配合，相关工作接受属地卫生健康行政部门、医疗保障行政部门、药品监督管理部门的常态化监督检查。

1.档案分类与归集范围

药品药房档案覆盖药品准入、采购、储运、调配、使用、处置全流程，共分为6大类，所有类别的档案需实现全