某制药厂研发安全制度.docx

某制药厂研发安全制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》、国家药品监督管理局相关规定及企业年度安全发展目标，针对本厂研发过程中存在的实验操作不规范、试剂管理混乱、生物安全风险隐患等问题，旨在规范研发活动流程，强化安全风险防控，提升研发人员安全意识与操作技能，保障人员健康与实验环境安全，确保研发活动合规有序开展。

1、明确研发各环节安全操作标准与规范；

2、落实试剂、设备、环境等安全管理制度；

3、预防实验事故、职业暴露、环境污染等风险事件。

(二)适用范围：本制度适用于本厂所有研发部门（化学合成室、药理实验室、分析检测室等）、涉及的所有研发人员（包括正式员工、实习生、外聘专家）