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2026年医学实验质量控制管理设计实践问题解析

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.在临床试验中，用于评估干预措施有效性的主要指标是？

A.安全性指标

B.效果性指标

C.经济性指标

D.方便性指标

2.以下哪项不是GLP（良好实验室规范）的核心要求？

A.实验记录的完整性

B.实验数据的保密性

C.实验人员的资质认证

D.实验设备的定期校准

3.在生物样本库管理中，用于长期储存血浆的主要方法是？

A.低温冷冻

B.真空冷冻干燥

C.液氮储存

D.室温保存

4.以下哪项是随机化盲法试验的主要优势？

A.提高样本量

B.减少偏倚

C.增加实验成本

D.简化数据分析

5.在体外诊断（IVD）产品注册时，用于验证其临床性能的主要方法是？

A.体外对比研究

B.体外验证研究

C.体外确认研究

D.体外探索研究

6.以下哪项不是实验室信息管理系统（LIMS）的主要功能？

A.实验数据采集

B.实验流程管理

C.设备维护记录

D.实验结果预测

7.在临床试验中，用于评估受试者依从性的主要方法是？

A.医学影像学检查

B.病理组织学分析

C.空白抽样检测

D.问卷调查

8.以下哪项是生物样本库质量控制的常用方法？

A.定期抽样检测

B.设备性能验证

C.人员