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2025年医药行业药剂部药师药品调剂操作手册

第1章药品调剂基本要求

1.1调剂操作场所与环境

药品调剂的质量，始于环境的规范管理。调剂室应当保持相对湿度控制在30%-50%，温湿度波动不得超过±2℃/±1℃（24小时平均值），这是保障某些冷冻药品（如胰岛素）稳定性的基础要求。地面应采用无缝隙防滑瓷砖铺设，易于清洁消毒，表面电阻率应≥1×10^5Ω·cm，能有效减少静电吸附药物微粒。工作台面须使用环氧树脂或不锈钢材质，耐腐蚀且易清洁，每日使用后需用70%-80%乙醇擦拭消毒，作用时间不少于30秒。调剂区域与患者等候区应设置物理隔离，玻璃隔断的透明度需达90%以上，既保证隐私又不影响操作视线。

调剂室的空气洁净度至关重要。静脉药物调配中心（IVDC）必须达到百级洁净标准，非洁净区空气洁净度应≥10,000级。洁净区换气次数须≥12次/小时，送风温度维持在18-26℃，新风量占总送风量的30%以上。空气过滤器滤网需每月检测一次，HEPA过滤器效率损失超过20%时必须更换。药架与操作台之间应保持50cm以上的净空距离，避免形成气流死角。特殊药品（如生物制品）调配区需配备独立的空气净化系统，温湿度波动范围严格控制在±0.5℃/±2℃。

1.2调剂人员资质与职责

调剂人员的专业素养直接决定用药安全的关键环节。药师必须持有《执业药师资格证书》，调剂静脉药物需额外通过《静脉药物调配能