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医疗器械车间GMP飞行检查应对方案.docx

医疗器械车间GMP飞行检查应对方案.docx

    医疗器械车间GMP飞行检查应对方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 6

    三、术语定义 7

    四、组织架构 11

    五、职责分工 13

    六、风险识别 18

    七、信息收集 23

    八、现场准备 28

    九、文件准备 31

    十、人员准备 34

    十一、物料准备 36

    十二、生产管理 38

    十三、偏差处理 42

    十四、沟通协调 45

    十五、检查接待 46

    十六、问题响应 48

    十七、整改闭环 50

    十八、应急处置 53

    十九、总结提升 54

    二十、培训演练 56

    总则

    总体目标

    本方案

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