ISO 19045-22024 眼科光学.隐形眼镜护理产品和棘阿米巴滋养体.第2部分消毒效果评估方法标准立项发展报告.docxVIP

眼科光学隐形眼镜护理产品和棘阿米巴滋养体第2部分：消毒效果评估方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Ophthalmicoptics—Contactlenscareproducts—Part2:MethodforevaluatingdisinfectingefficacybycontactlenscareproductsusingtrophozoitesofAcanthamoebaspeciesasthechallengeorganisms

摘要

随着隐形眼镜在全球范围内的广泛普及，其相关的眼部健康问题，尤其是由棘阿米巴原虫（*Acanthamoeba*spp.）引起的棘阿米巴角膜炎，已成为不容忽视的公共卫生挑战。棘阿米巴角膜炎是一种严重、常导致角膜溃疡甚至失明的感染性眼病，其治疗极其困难。传统隐形眼镜护理产品的消毒效果评估主要针对细菌和真菌，但对于棘阿米巴的消毒能力缺乏统一且科学的评价标准。为应对这一行业空白与临床迫切需求，国际标准化组织（ISO）制定了ISO19045-2:2024《眼科光学隐形眼镜护理产品和棘阿米巴滋养体第2部分：消毒效果评估方法》标准。本报告旨在系统阐述该标准的立项背景、技术内容、关键参数及行业意义。标准规定了使用棘阿米巴滋养体作为挑战