某制药厂设备管理细则.docx

某制药厂设备管理细则

一、总则

(一)目的本细则依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》及企业年度安全生产目标，针对制药厂设备易损、工艺复杂、安全风险高的特点，旨在规范设备全生命周期管理，防控设备故障对产品质量、生产安全、运营成本的影响，实现设备管理规范化、标准化、精细化。1、解决设备日常维护不到位、故障频发导致的生产中断问题；2、降低因设备老化、性能不足引发的质量不稳定风险；3、通过预防性维护减少维修成本，提升设备综合效率。

(二)适用范围本细则覆盖制药厂所有生产设备、辅助设备、检验仪器及配套工具，涉及设备部、生产部、质检部、仓储部等相关部门，以及设备管理员、操作工、维修