常用制药设备使用与维护（第2版）课件 杨宗发 第10--18章 小容量注射剂生产设备 ---制药设备验证与确认.pptx

常用制药设备使用与维护——小容量注射剂生产设备

学习目标知识目标1.掌握常用配液、洗瓶、灌封、灭菌检漏及印字设备的结构。2.熟悉常用配液、洗瓶、灌封、灭菌检漏及印字设备的工作原理。3.了解小容量注射剂生产的基本流程及生产工序质量控制点。能力目标1.学会按照SOP正确操作配液、洗瓶、灌封、灭菌检漏及印字设备。2.学会常见配液、洗瓶、灌封、灭菌检漏及印字设备的清洁和日常维护保养。3.学会排除配液、洗瓶、灌封、灭菌检漏及印字设备的常见故障。素养目标树立“健康优先、质量至上”的责任意识，养成负责、科学、严谨的工作作风，恪守质量规范，自觉筑牢质量防线。

小容量注射剂为无菌制剂，要严格按照GMP进行生产和