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洁净车间消毒效果确认与风险管控方案.docx

洁净车间消毒效果确认与风险管控方案.docx

    洁净车间消毒效果确认与风险管控方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 6

    三、术语与定义 7

    四、职责分工 11

    五、消毒对象识别 17

    六、消毒方式选择 18

    七、消毒剂管理 21

    八、消毒频次设定 25

    九、消毒程序设计 29

    十、人员卫生控制 31

    十一、环境监测要求 33

    十二、消毒效果确认原则 36

    十三、微生物监测方法 37

    十四、化学残留控制 39

    十五、关键控制点设置 41

    十六、风险识别方法 43

    十七、风险评估机制 45

    十八、风险控制措施 46

    十九、异常情

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