制药厂物料追溯制度.docx

制药厂物料追溯制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》、国家药品监督管理局相关规定及企业精益化经营战略，针对当前物料管理中存在的信息孤岛、批次混淆、效期预警滞后等问题，制定本制度。核心目标在于实现物料全生命周期可追溯，确保药品生产安全合规，提升库存周转效率，降低因物料管理不当导致的质量风险与成本损耗。

1、规范物料从采购验收到生产领用、成品发运的全流程追溯信息记录；

2、建立快速精准的物料批次与效期追溯机制，保障批次可查、效期可控；

3、通过信息化与标准化结合，减少人为差错，提升库存管理精准度。

(二)适用范围：本制度适用于公司采购部、仓储部、生产部、质量部及各生产车间。涵盖原