某制药厂生产过程制度.docx

某制药厂生产过程制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》等行业法规及企业精益生产战略，针对生产过程中存在的工序衔接不畅、物料批次不清、设备维护不及时、人员操作不规范等核心问题，旨在规范生产行为，强化质量管控，确保生产安全，提升整体效能。

1、明确各环节操作标准与责任主体；

2、降低因人为因素导致的质量风险与生产延误。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、设备部、仓储部等部门及所有一线操作工、班组长、质检员、设备维修员、仓管员等岗位，正式员工必须严格遵守。外包维修人员、合作供应商涉及生产辅助环节时同步适用，特殊情况需生产部负责人审批。

1、生产计划下达至车间执行的全过程；

2、物