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2026年GCP考试题库及完整答案

1.根据ICH-GCPE6(R2)指南，关于“临床试验”的定义，以下哪项描述最准确？

A.任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

B.任何涉及人类受试者的前瞻性研究，旨在发现或确认试验用药品的临床、药理学和/或其他药效学效应，和/或识别试验用药品的任何不良反应，和/或研究试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，以确定其安全性和/或有效性。

C.在人类中进行的任何干预性研究，以评估一种医疗产品、治疗或程序对健康相关结果的影响。

D.